Norgine and its partner Salix announce the US launch of PLENVU®

Back to media releases
Next media release
11 September 2018

 

NORGINE AND ITS PARTNER SALIX ANNOUNCE THE US LAUNCH OF PLENVU®

 

  • In the US PLENVU® is now available for prescription and offers same-day morning-of-colonoscopy and 2-day split-dosing regimens

 

  • In Europe, PLENVU®is available through Norgine

 

AMSTERDAM, The Netherlands, 11September, 13:00 CET.  Norgine and its partner Salix Pharmaceuticals, one of the largest specialty pharmaceutical companies in the world committed to the prevention and treatment of gastrointestinal diseases and a wholly owned subsidiary of Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) today announced the US launch and availability of PLENVU® (polyethylene glycol 3350, sodium ascorbate, sodium sulfate, ascorbic acid, sodium chloride and potassium chloride for oral solution), a lower-volume (1L) polyethylene glycol based (PEG) bowel preparation for colonoscopy.

 

PLENVU® approvals were based on three phase III clinical trials: NOCT, MORA and DAYB[1],[2],[3].

 

Colonoscopy is an effective method for colorectal cancer screening and has been shown to reduce both the incidence and mortality of colorectal cancer when applied in the general population. Inadequate precolonoscopy bowel cleansing reduces the diagnostic accuracy of colonoscopy, particularly for the detection of smaller lesions and sessile polyps. This may result in repeat procedures, thereby increasing costs and potentially delaying the initiation of treatment, and potentially increasing resource requirement.[4],[5],[6]

 

Norgine manufactures PLENVU® globally and commercialises the product through its infrastructure in Europe, Australia and New Zealand.

 

For further information on PLENVU® in the EU go to https://www.expertiseincolonoscopy.com/plenvu


GL/PLV/0818/0094

 

Notes to Editors:

 

PLENVU® Phase III clinical trial programme

  • MORA study. A European study that compared PLENVU® to MOVIPREP® using a 2-day evening / morning split-dosing regimen and a 1-Day morning only split-dosing regimen in adults. The study met both of its primary endpoints. When administered using either dosing regimen, PLENVU® was as effective as MOVIPREP® in achieving overall bowel cleansing success, and superior to MOVIPREP® in achieving ‘high quality’ cleansing of the right colon using the Harefield Cleansing Scale (HCS).[1]
  • DAYB study. A European study that compared PLENVU® to a sodium picosulfate and magnesium salt solution using a 1-Day day before split-dosing regimen in adults. The study met both primary endpoints. PLENVU® was as effective as sodium picosulfate and magnesium salt solution at achieving overall bowel cleansing success and ‘high quality’ cleansing of the right colon.[2]
  • NOCT study. A US study that compared PLENVU® to a trisulfate bowel cleansing solution using a 2-day evening / morning split-dosing regimen in adults. Both primary endpoints were met. PLENVU® was as effective as a trisulfate solution in achieving overall bowel cleansing success and ‘high quality’ cleansing of the right colon.[3]

 

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. In 2017, Norgine’s total net sales were EUR 345 million, up 17 per cent.

 

Norgine employs over 1,000 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply. Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.

 

Norgine is headquartered in the Netherlands. Norgine owns a R&D site in Hengoed, Wales and two manufacturing sites in Hengoed, Wales and Dreux, France.

For more information, please visit www.norgine.com

 

In 2012, Norgine established a complementary business Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

 

Media Contact:

Isabelle Jouin: ijouin@norgine.com

Follow us @norgine

 

 References

[1] Bisschops R, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125

[2] Schreiber, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus sodium picosulfate with magnesium citrate: a randomized phase 3 trial. Endoscopy 2019; 51: 1–16 https://doi.org/10.1055/a-0639-5070

 [3] DeMicco MP, et al.  Gastrointest Endosc. 2018: 87(3):677-687

[4] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization. Ann Gastroenterol 2016; 29: 137 – 146

[5] Brenner H, Stock C, Hoffmeister M. Effect of screening sigmoidoscopy and screening colonoscopy on colorectal cancer incidence and mortality: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014; 348: g2467

[6] Baxter NN, Warren JL, Barrett MJ et al. Association between colonoscopy and colorectal cancer mortality in a US cohort according to site of cancer and colonoscopist specialty. J Clin Oncol 2012; 30: 2664 – 2669

 

My Site
Cookie policy

Siste oppdatering: 1. august 2023

 

Hva er informasjonskapsler?

Informasjonskapsler er små datafiler som nettsteder laster ned til brukerens datamaskin, telefon eller nettbrett. De fleste nettlesere godtar automatisk informasjonskapsler. De hjelper nettstedsleverandører, for eksempel med å gjenkjenne en bruker som har besøkt et nettsted tidligere. Nedenfor finner du mer informasjon om informasjonskapslene som brukes på dette nettstedet, og hva de brukes til.

 

  • Hjelpe deg med å navigere på nettstedet på en så enkel måte som mulig.
  • Hjelp til påmelding til våre arrangementer, innlogging og muligheten til å gi tilbakemelding.
  • Analysere bruken av nettstedet (for eksempel hvor mange brukere som har besøkt en bestemt side).
  • Analysere bruken av våre produkter, tjenester eller applikasjoner.
  • Bistå oss i vår markedsføring (inkludert atferdsbasert annonsering).
  • Tilby innhold fra tredjeparter (for eksempel innhold i sosiale medier)

 

Du finner detaljert informasjon om hver enkelt informasjonskapsel i den aktuelle kategorien av informasjonskapsler i banneret og i avsnittet nedenfor.

Beskrivelse av informasjonskapselkategorien

STRENGT NØDVENDIGE INFORMASJONSKAPSLER

 

De strengt nødvendige informasjonskapslene bidrar til å gjøre et nettsted brukbart ved å muliggjøre grunnleggende funksjoner som sidenavigering og tilgang til sikre områder på nettstedet. Disse informasjonskapslene er nødvendige for at nettstedet skal fungere og kan ikke slås av i våre systemer. De settes vanligvis bare som svar på handlinger du utfører som tilsvarer en forespørsel om tjenester, for eksempel når du angir personvernpreferanser, logger inn eller fyller ut skjemaer. Du kan avvise disse informasjonskapslene i nettleseren din, men nødvendige deler av nettstedet vil da ikke fungere. Disse informasjonskapslene lagrer ingen personlig identifiserbar informasjon.

 

FØRSTE- OG TREDJEPARTS INFORMASJONSKAPSLER NAVN LEVERANDØR FORMÅL RETENSJON
Tredjepart moove_gdpr_popup mooveagency.com Registrerer innstillinger for informasjonskapsler. Kun for brukerens preferanser. Ingen ekstern interaksjon. 1 år

 

FUNKSJONELLE INFORMASJONSKAPSLER

Disse informasjonskapslene gjør det mulig for nettstedet å tilby forbedret funksjonalitet og personalisering. De kan settes av oss eller av tredjepartsleverandører som vi har lagt til tjenester på sidene våre. Hvis du ikke tillater disse informasjonskapslene, kan det hende at noen eller alle disse tjenestene ikke fungerer som de skal.

 

Detaljert liste over funksjonelle informasjonskapsler

FØRSTE- OG TREDJEPARTS INFORMASJONSKAPSLER NAVN LEVERANDØR FORMÅL RETENSJON
Tredjepart Diverse Youtube Brukerpreferanser, samtykke, plassering og markedsføring. 2 til 400 dager

 

INFORMASJONSKAPSLER FOR YTELSE

Disse informasjonskapslene gjør det mulig for oss å telle besøk og trafikkilder, slik at vi kan måle og forbedre nettstedets ytelse. De hjelper oss med å finne ut hvilke sider som er mest og minst populære, og hvordan besøkende beveger seg rundt på nettstedet.

 

Detaljert liste over informasjonskapsler for ytelse

FØRSTE- OG TREDJEPARTS INFORMASJONSKAPSLER NAVN LEVERANDØR FORMÅL RETENSJON
Tredjepart _ga_ google.com Registrer besøkendes valg av informasjonskapsler. 400 dager
Tredjepart _gat_gtag_ google.com Registrerer sporingskodedata. 1 minutt
Tredjepart _ga google.com Beregner data om besøkende, økter og kampanjer og holder også oversikt over bruken av nettstedet. 400 dager
Tredjepart _gid google.com Registrerer en unik ID som brukes til å generere statistiske data om hvordan den besøkende bruker nettstedet. 1 dag

 

INFORMASJONSKAPSLER FOR MARKEDSFØRING

Disse informasjonskapslene brukes til å spore de besøkendes surfevaner. De kan brukes til å bygge opp en profil med søke- og/eller nettleserhistorikk for hver enkelt besøkende. Identifiserbare eller unike data samles inn for å vise relevant/tilpasset markedsføringsinnhold til hver enkelt bruker. Informasjonen som unikt identifiserer brukernes nettlesere og internettenheter, brukes til å vise målrettet reklame og/eller dele disse dataene med tredjeparter for samme formål.

 

Detaljert liste over informasjonskapsler for markedsføring

FØRSTE- OG TREDJEPARTS INFORMASJONSKAPSLER NAVN LEVERANDØR FORMÅL RETENSJON
Ikke relevant        

 

Avvise informasjonskapsler

Du trenger ikke å godta informasjonskapsler, men uten å godta dem kan du oppleve redusert funksjonalitet på nettstedet. Du kan administrere preferansene dine når det gjelder informasjonskapsler og annen sporingsteknologi og trekke tilbake samtykket ditt i banneret. Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt. Hvis du vil ha mer informasjon om hvordan du sletter, deaktiverer og blokkerer informasjonskapsler, kan du gå inn på nettstedet https://knowcookies.com og sjekke avsnittene "Administrer informasjonskapsler" og "Webmasterguide".

 

Oppdatering av våre retningslinjer for informasjonskapsler

Det er mulig at vi oppdaterer retningslinjene for informasjonskapsler på dette nettstedet i samsvar med juridiske og tekniske krav, og vi anbefaler derfor at du leser disse retningslinjene av og til, slik at du er tilstrekkelig informert om hvordan og til hva vi bruker informasjonskapsler.

 

Kontakt

Hvis du har spørsmål om disse retningslinjene for informasjonskapsler eller innsamling, behandling og utlevering av dine personopplysninger og dine personvernrettigheter, kan du se våre personvernpolicy.